首款国产口服GLP-1减重药物上市，产业链龙头企业迎来长期增长窗口

礼来口服减肥药穆优达国内获批，小分子GLP-1产业链迎来放量窗口

一片药片，不用打针，不必卡着空腹的时间窗口服药——礼来旗下穆优达®（奥氟格列隆钙片）拿到国家药监局1类新药批件，正式在中国上市。这是国内第一款获批用于成人体重管理的口服GLP-1受体激动剂，中国也由此跻身全球首批批准该药物的国家行列。与此同时，该产品的成人2型糖尿病适应症尚在审批流程中，诺和诺德的减重版口服司美格鲁肽片也已递交上市申请。口服GLP-1减肥药，正在中国集中落地。

从注射到口服：减重药物的体验拐点

GLP-1受体激动剂最初是2型糖尿病的治疗药物，近几年凭借明确的减重效果，一跃成为全球减肥药市场的核心品类。但长期以来，这类药物以注射剂型为主，司美格鲁肽、替尔泊肽都需要皮下注射，使用场景受限，也劝退了不少潜在用户。

口服剂型的出现改变了这一局面。据21世纪经济报道援引券商医药分析师的观点，在超重与肥胖已波及半数中国成人的背景下，奥氟格列隆的真正价值不只是"又一款减重药获批"。它用小分子结构和不受饮食饮水限制的服药方式，把GLP-1类药物的使用门槛大幅拉低——每天一片，像吃普通维生素一样简单，不用为注射针头或空腹服药的"不可协商的真空时间"做额外安排。体重管理的可及性和可持续性，因此获得了重新书写的可能。

2026年4月1日，FDA正式批准礼来公司Foundayo（Orforglipron）用于减重适应症，这是全球首个获批的小分子口服GLP-1受体激动剂。中国的获批节奏紧跟其后。

合成难度高企，产业链价值量凸显

小分子GLP-1激动剂的开发门槛远高于传统GPCR靶点药物。根据礼来专利披露，Orforglipron分子量达到882.96，结构复杂，从起始物料到原料药合成需要约28步反应，部分关键中间体须在-40℃低温或80-100℃高温条件下长时间反应，对工艺控制和规模化生产都是硬考验。

据开源证券分析，目前多数在研的口服小分子GLP-1管线——包括诚益生物与阿斯利康合作的ECC5004/AZD5004、硕迪生物的GSBR-1290、歌礼制药的ASC30、药友制药与辉瑞合作的YP05002等——基本都在Orforglipron核心结构上做改造优化，分子结构相似度高，合成复杂度也普遍不低。这意味着上游中间体和关键片段供应商的技术壁垒与价值量有望显著提升。

头部药企业绩验证景气度

从全球销售数据来看，GLP-1赛道的增长势头仍然强劲。2026年第三季度，礼来Mounjaro与Zepbound合计销售160.75亿美元，同比增长59.11%，海外市场持续放量推动公司上调全年收入指引；诺和诺德司美格鲁肽系列合计销售94.01亿美元，同比增长7.96%，其中口服Wegovy贡献了品牌主要增量。两家公司合计占据全球GLP-1市场约97%的销量份额，双寡头格局稳固。

全球肥胖患者超过9亿，线上实盘但接受品牌减重药物治疗的比例仅约1%。支付可及性改善加上口服、长效产品的拓展，被业内视为持续释放需求的关键驱动力。

CDMO与中间体企业抢先受益

礼来的备货需求已经在产业链端产生了直接拉动。药明康德小分子CDMO收入连续六个季度环比增长，2026年第一、二、三季度小分子D&M业务收入分别达到69.3亿元、80.6亿元、85.9亿元，同比增速为80.0%、66.9%、54.5%。

2026年3月11日，康龙化成与礼来宣布达成Orforglipron生产合作协议，礼来预期投资康龙化成2亿美元并支持其技术能力建设，后续可能进一步扩大合作规模。海特生物全资子公司汉瑞药业已围绕Orforglipron关键合成片段开展布局，具备对应中间体的研发与生产能力；诚达药业也表示已在小分子GLP-1药物中间体赛道进行战略布局，供应多个中间体片段。

光大证券指出，全球GLP-1产业趋势强劲，头部CXO订单与业绩持续兑现，建议关注创新药政策落地与出海景气共振、医药外包服务行业景气拐点的持续验证。

国内创新药企加速卡位

在口服与注射双路线并进的趋势下，国内企业也在积极布局。

众生药业的RAY1225减重III期数据表现突出：9mg组52周减重22.24%，安慰剂校正后降低20.46%，53.8%参与者体重下降达20%以上。减重幅度数值高于替尔泊肽SURMOUNT-CN的17.5%和SURMOUNT-1的20.9%，减重达标率也均高于替尔泊肽。该药实现Q2W给药，年注射次数从约52次降至约26次，与主流QW产品形成差异化。RAY1225中国地区权益已授权齐鲁制药，交易总金额10亿元（首付款2亿元、里程碑最高8亿元）加双位数销售提成。公司同时在探索Amylin类多肽减重药物、GLP-1RA类小分子口服减重药物等方向。业绩方面，众生药业2026年前三季度营业收入14.68亿元，同比下降22.28%；归母净利润1.77亿元，同比下降29.53%。

恒瑞医药的HRS-7535口服GLP-1受体激动剂用于成人2型糖尿病及体重管理的上市申请已获CDE受理，GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽用于减重的上市申请也已获受理，两款减重药物同步推进，覆盖口服与注射双路线。2026年9月，恒瑞与诺和诺德就口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成海外许可协议，潜在总交易额最高26亿美元。前三季度公司对外许可收入27.81亿元，同比增长31.12%；Q3单季营收89.53亿元，同比增长20.55%，归母净利润24.58亿元，同比增长88.92%，利润增长主要来自对外许可收入增加。2026年前三季度，恒瑞实现营业收入244.09亿元，同比增长5.26%；归母净利润69.23亿元，同比增长20.38%。

开源证券分析认为，国内创新资产持续获得海外合作，在研管线向多靶点、口服及长效方向推进，行业有望形成仿制产品扩大治疗覆盖、差异化创新拓展临床及商业化空间并行的格局。小分子口服GLP-1RA药物上市后，对上游中间体与关键片段供应依赖度较高，具备特色工艺能力的企业有望在放量阶段持续受益。